• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11525 от 08 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11525 от 08 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11525
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101410
Номер записи в реестре 33113
Наименование медицинского изделия Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями Варианты исполнений: — Model 240, — Model 260, — Model 270. Принадлежности: — Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт. — Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт. — Оголовье аудиочашки. — Кожух оголовья. — Оголовье (наушники). — Заглушки наушников, не более 2 шт. — Наушники TDH39, не более 2х. — Выводной конец гарнитуры. — Костный вибратор В71. — Оголовье костного вибратора. — Выводной конец костного вибратора. — Футляр для переноски (для Model 270). — Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260). — Адаптер сети переменного/постоянного тока. — Кнопка ответа пациента. — Аудиографические карты (пачка 50 шт.). — Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020). — Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023). — Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024). — Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270). — Вкладыш маскировки. — Наушники-вкладыши, не более 2 шт. — Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270). — Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270). — Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240). — Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240). — Кабель USB, 1,8 м. — Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB). — Принтер Martel MCP8830. — Принтер Able AP1300. — Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон. — Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медэксперт Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Изготовитель АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Производственная площадка 1. AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom. 2. DGS Diagnostics Sp. Z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.