• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11504 от 10 февраля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11504
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 10 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120500
Номер записи в реестре 40893
Наименование медицинского изделия Система стоматологических имплантатов TS 1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Изготовитель Осстем Имплант Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Производственная площадка Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.