• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11495 от 08 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11495 от 08 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11495
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145850
Номер записи в реестре 33112
Наименование медицинского изделия Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями Варианты исполнения: — Otowave 102-1. — Otowave 102-4. Принадлежности: 1. Наконечник датчика (чистый). 2. Уплотнительная прокладка. 3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл). 4. Комплект ушных вкладышей в составе: — Ушной вкладыш Otowave 7 мм. — Ушной вкладыш Otowave 8 мм. — Ушной вкладыш Otowave 9 мм. — Ушной вкладыш Otowave 10 мм. — Ушной вкладыш Otowave 11 мм. — Ушной вкладыш Otowave 12 мм. — Ушной вкладыш Otowave 13 мм. — Ушной вкладыш Otowave 14 мм. — Ушной вкладыш Otowave 15 мм. — Ушной вкладыш Otowave 19 мм. 5. Футляр. 6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001. 7. Термопринтер Able AP1300. 8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон. 9. Термопринтер Martel MCP8830. 10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон. 11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS. 12. Импедансный модуль Amplivox NOAH. 13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медэксперт Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Изготовитель АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Производственная площадка 1. AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom. 2. DGS Diagnostics Sp. Z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.