• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11486 от 28 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11486 от 28 августа 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11486
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 28 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30629
Наименование медицинского изделия Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit: — 1 бутылочка адгезива; — 3 унидозы; — 50 аппликаторов; — 25 палеток для смешивания; — инструкция по применению. 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit: — 100 унидоз; — 100 аппликаторов; — инструкция по применению. 3. OptiBond FL bottle kit: — 1 бутылочка праймера OptiBond FL; — 1 бутылочка адгезива OptiBond FL; — 1 шприц протравливающего геля; — 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем; — 25 одноразовых емкостей для смешивания; — 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : — 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL; 2. Адгезив OptiBond FL; 3. OptiBond All-in-One. Принадлежности : 1. Аппликаторы — не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания — не более 100 шт. 3. Насадки — не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель Керр Италия С.р.л
Фактический адрес изготовителя Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Производственная площадка 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA. 2. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.