РУ № ФСЗ 2012/11461 от 20 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/11461 от 20 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11461 от 20 октября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11461
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 20 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 47910
Наименование медицинского изделия Устройство для интраокулярной коррекции зрения варианты исполнения: 1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации. 2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации. 3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации. 4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации. 5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации. 6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации. 7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации. 8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации. 9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации. 10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации. 11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации. 12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации. 13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Серджикс»
Фактический адрес заявителя 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Юридический адрес заявителя 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Изготовитель ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Производственная площадка 1. HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore. 2. Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.