• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/11397 от 09 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/11397 от 09 июля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/11397
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 44773
Наименование медицинского изделия Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» варианты исполнения: 1. Лапаросоническая рукоятка облегченная. 2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации. 3. Адаптеры рабочих насадок. 4. Лезвие-крючок для открытых операций. 5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций. 6. Лезвие-крючок диссекционное. 7. Ножницы коагуляционные для открытых операций. 8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций. 9. Ножницы с ручным управлением. 10. Ножницы ACE. 11. Лоток для стерилизации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си
Фактический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)
Производственная площадка 1. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA. 2. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 3. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Hector Teran Teran №20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465, Mexico. 4. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA. 5. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.