РУ № ФСЗ 2011/11394 от 15 мая 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/11394 от 15 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/11394 от 15 мая 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/11394
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 15 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
333140
Номер записи в реестре 42092
Наименование медицинского изделия Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки Имплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МТК»
Фактический адрес заявителя 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-кт, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 6-Н, офис 2-1
Юридический адрес заявителя 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-кт, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 6-Н, офис 2-1
Изготовитель ТДМ Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
Производственная площадка TDM Co., Ltd., 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-du, Gwangju, 61003, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.