РУ № ФСЗ 2011/11139 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2011/11139 от 02 августа 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2011/11139
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.150
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
212820
Номер записи в реестре 64779
Наименование медицинского изделия Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 1. Питательный бульон с ацетамидом, среда с ацетамидом (Acetamide: Nutrient Broth, Medium). 2. Ацетатный агар дифференциальный (Acetate Differential Agar). 3. Algae: агар, бульон (Algae: Agar, Broth). 4. Щелочная пептонная вода (Alkaline Peptone/Alkaline Saline Peptone Water). 5. Агар Оттавиани и Агости для листерий (Aloa Agar (Agar Listeria According To Ottaviani & Agosti)). 6. Среда для испытания антибиотиков: №1, 10, 11, 19, 35, A, B, C, E, F (Antibiotic medium: №1, 10, 11, 19, 35, А, В, C, E, F). 7. Агар APT (APT Agar). 8. Бульон с аспарагином (Asparagine Broth). 9. Сахарный бульон Рота с азидом натрия (Azide Dextrose Broth According To Rothe (Rothe Azide Broth)). 10. Агар (селективный) для Bacillus Cereus (Bacillus Cereus: Agar, Mossel Agar, Selective Agar). 11. Агар (основа агара) Бэрда-Паркера (с кроличьей плазмой и фибриногеном) (Baird Parker: Agar, Agar Base, RPF Agar, RPF Base). 12. BAT: агар, бульон (BAT: Agar, Broth). 13. BCYE для легионелл: агар, селективный агар, агар без цистеина (BCYE Legionella: Agar, Selective Agar, Agar w/o Cystein). 14. Пивной растворитель (Beerens Diluent). 15. Бриллиантовый зеленый: агар, модифицированный агар, бульон с желчью (2%) (Brilliant Green: Agar, Modified Agar, Bile (2%) Broth). 16. Сердечно-мозговой: агар, бульон (Brain and Heart Infusion (BHI): Agar, Broth). 17. Желчный эскулиновый: агар, агар с азидом (Bile Esculine: Agar, Azide Agar). 18. Кровяной агар: основа, основа №2, основа (Колумбия) (Blood Agar: Base, Base №2, Base (Columbia)). 19. Бульон Bolton (Bolton Enrichment Broth). 20. Забуференная пептонная вода (Buffered Peptone Water). 21. Среда Кэри-Блэйр (Cary & Blair Medium). 22. Основа казеин лецитин-полисорбатного бульона (Casein Lecithin-Polysorbate Broth Base). 23. Агар CCA (CCA(Chromogenic Coliform Agar)). 24. Агар модифицированный/основа модифицированного агара с дезоксихолатом, цефоперазоном и углем ((CCD) Charcoal Cefoperazone Deoxycholate Modified Agar/Agar Base). 25. Цетримидный агар (Cetrimide Agar). 26. Агар/основа селективного агара с цетримидом и налидиксовой кислотой для Pseudomonas (CN (Cetrimide Nalidixic) Agar/Selective Agar Base for Pseudomonas). 27. CGA Агар: с глюкозой, пептоном, хлорамфениколом (Glucose Peptone Chloramphenicol/ Chloramphenicol Glucose Agar (CGA)). 28. Чапмена: агар, агар TTC (Chapman: Agar, TTC Agar). 29. Цитратный агар Кристенсена (Christensen Citrate Agar). 30. CLED агар (CLED Agar). 31. Бульон Coliforms Presence/Absence (Coliforms Presence/Absence Broth). 32. Колинстант Хромогенный агар (Colinstant Chromogenic Agar). 33. Колумбийский агар (Гармонизированная фармакопея)/CAN агар (Columbia Agar acc. Harmonized Ph./CAN Agar). 34. Агар/бульон для нейтрализации (D/E Neutralizing Agar/Broth). 35. Агар/селективный агар/среда для дерматофитов (Dermatophytes Agar/Selective Agar/Test Medium). 36. Дезоксихолат лактозный агар (Deoxycholate Lactose Agar). 37. Селективный агар (DG 18) с дихлораном и глицерином (Dichloran Glycerin Selective Agar (DG 18)). 38. Агар с дихлораном, хлорамфениколом и бенгальским розовым (DRBC агар) (Dichloran Rose Bengal Chloramphenicol Agar (DRBC Agar)). 39. Дифференциальная среда для клостридий (Differential Reinforced Clostridial Medium (DRCM)). 40. ДНКаза агар (DNase Agar). 41. E.E. бульон/бульон Мосселя (E. E. Broth/Mossel Broth (Enterobacteriaceae Enrichment)). 42. ЕС бульон (EC Broth). 43. Агар с эозином и метиленовым синим (EMB/EMB Levine агар) (Eosin Methylene Blue Agar (EMB/EMB Levine Agar)). 44. Агар/основа агара Эндо (Endo Agar/Agar Base). 45. Азидный бульон с этилвиолетом (Ethyl Violet Azide Broth). 46. Эугон LT100: агар, бульон ( Eugon LT 100: Agar, Broth). 47. Агар для фекальных колиформных бактерий (Fecal Coliform Agar (FC Agar)). 48. Бульон Фрейзера: половинной концентрации, для обогащения листерий (Fraser Broth: Half Concentration Enrichment, Listeria Enrichment). 49. Основа GC агара (GC Agar Base). 50. Бульон Жиолитти-Кантони (Giolitti-Cantoni Broth). 51. Агар с бромкрезоловым красным и глюкозой/декстрозой, триптоном (Dextrose Tryptone/Glucose Bromcresol Purple Agar). 52. Бульон для грам-негативных бактерий (Gram-Negative Broth (GN Broth)). 53. Гектоеновый агар (Hektoen Enteric Agar). 54. Железосульфитный агар (Iron Sulphite Agar). 55. Агар К (K Agar). 56. Эскулиновый агар/бульон с азидом и канамицином (Kanamycin Esculin Azide (KAA): Agar, Broth). 57. Агар KF для стрептококков (KF Streptococci Agar). 58. Агар Кинга: А, В (King Agar: A, B). 59. Агар Клиглера с железом (Kligler Iron Agar (KIA)). 60. Лактозный бульон/бульон нейтрализующий/бульон с сульфитом/основа (Lactose Broth/Neutralising Broth/Sulphite Broth/Base). 61. Лактозная среда с желатином (Lactose Gelatin Medium). 62. Лаурил сульфатный бульон/агар с MUG/с триптозой/с триптозой, манитом и триптофаном/ (Lauryl Sulphate MUG Broth/Tryptose Broth/Tryptose Mannitol Tryptophan Broth/m-Lauryl Sulfate Agar). 63. LB: агар согласно Миллеру, бульон, бульон согласно Леноксу, бульон согласно Миллеру, LB: Agar acc. to Miller, Broth, Broth acc. to Lennox, Broth acc. to Miller. 64. Летиновый агар/модифицированный агар/бульон/модифицированный бульон (Letheen Agar/Modified Agar/Broth/Modified Broth) . 65. Агар Либермейстера и Бревени (Liebermeister And Braveny Agar). 66. Основа бульона для обогащения листерий по Ловетту (Listeria Enrichment Broth Base acc. to Lovett). 67. Среда Левенштейна-Йенсена/с пируватом (Löwenstein-Jensen Medium/Pyruvate). 68. Лизин декарбоксилазный бульон (Lysine Decarboxylase Broth). 69. Лизиновый железосодержащий агар (Lysine Iron Agar (LIA)). 70. m-CP: агар, основа агара (m-CP: Agar, Agar Base). 71. m-Green: агар, бульон (m-Green: Agar, Broth). 72. МакКонки: агар, агар №2, G бульон, бульон (MacConkey: Agar, Agar №2, G Broth, Broth). 73. Агар, бульон с экстрактом солода № 1, 2, 3 (Malt Extract: Agar № 1, 2, 3, Agar acc. to Blakeslee, Broth). 74. Солевой агар/селенитовый бульон с маннитом (Mannitol Salt Agar/Selenite Broth). 75. Marine агар (Marine Agar). 76. Растворитель для максимального выделения микробов (Maximum Recovery Diluent (MRD)). 77. Основа синтетического агар/среды с глютаматом (Mineral Glutamate Agar/Medium Base). 78. Среда с нитритом для детекции подвижности (Motility Nitrate Medium). 79. MRS: агар, бульон (MRS: Agar, Broth). 80. MRVP: бульон, бульон солевой (MRVP: Broth, Saline Broth). 81. Мюллер-Хинтон: агар, бульон (Mueller-Hinton: Agar, Broth). 82. Нейтрализующая среда/специальный бульон (Neutralizing Fluid/Special Broth). 83. Агар Никерсона (BIGGY) (Nickerson Agar (BIGGY)). 84. Нитратный бульон (Nitrate Broth). 85. Питательный агар/бульон (Nutrient Agar/Agar (Brit. Phar.)/Agar (APHA)/Agar (ISO)/ Broth/ Broth (APHA)). 86. Апельсиновый сывороточный агар (Orange Serum Agar). 87. Основа агара Oxford (Oxford Agar Base). 88. O/F среда/среда с глюкозой (O/F medium (Oxidation-Fermentation Fluid Medium)/with Glucose). 89. Палкам агар для листерий (Palcam Listeria Agar). 90. Фосфатный буфер солевой (PBS (Phosphate Buffered Saline)). 91. Агар для подсчета колоний (Plate Count Agar (PCA)/Irradiated/TTC/TLHTh/Modified). 92. Агар для подсчета колоний с молоком (Plate Count Agar: Milk, Skim Milk). 93. Основа бульона с феноловым красным (Phenol Red Broth Base). 94. Агар с фенилаланином (Phenylalanine Agar). 95. Фосфатно-буферная пептонная вода (Phosphate-Buffered Peptone Water). 96. Агар/бульон картофельный с декстрозой (Potato Dextrose Agar/Broth). 97. Агар/бульон Preston Campylobacter (Preston Campylobacter Agar/Broth). 98. Бульон с желчью, сорбитом, пептоном (PSB (Peptone Sorbitol Bile Broth)). 99. Основа бульона с бромкрезоловым пурпурным (Purple Broth Base). 100. Растворитель для максимального выделения микробов (Purple Maximum Recovery Diluent). 101. Агар R2A (R2A Agar). 102. Бульон Раппапорта-Василиадиса/бульон для обогащения сальмонелл (Rappaport Vassiliadis Broth/Salmonella Enrichment Broth/Broth (Eur. Pharm.)). 103. Основа полужидкой среды Раппапорта-Василиадиса (Rappaport-Vassiliadis Semi-Solid Medium Base (MSRV)). 104. Усиленный агар/усиленная среда для клостридий (Reinforced Clostridial Agar (RCA)/ Medium (RCM)). 105. Раствор Рингера (Ringer Solution). 106. Агар с бенгальским розовым (Rose Bengal Agar). 107. Агар/бульон Сабуро с хлорамфениколом и актидионом/хлорамфениколом/ хлорамфениколом и пеназой/декстрозой/TLHTh/окситетрациклином (Sabouraud Chloramphenicol Actidione/Chloramphenicol/Chloramphenicol Penase/Dextrosa/TLHTh/ Oxytetracycline Agar/Broth). 108. Основа агара Сабуро с окситетрациклином (Sabouraud Oxytetracycline Agar Base). 109. Агар Саказаки (Sakazaki Agar). 110. Солевой раствор (Saline Solution). 111. Агар Сальмонелла-Шигелла/модифицированный (Salmonella Shigella Agar (SS Agar)/Modified). 112. Селенитовый бульон/бульон с цистином (основа) (Selenite Broth/Broth Cystine (Base)). 113. Агар STA для тестирования чувствительности (Sensitivity Test Agar STA). 114. Шигелла бульон (Shigella Broth). 115. Среда SIM (SIM Medium). 116. Цитратный агар/цитратная среда Симмонса (Simmons Citrate Agar/Citrate Medium). 117. Агар Сланеца-Бартли (Slanetz-Bartley Agar). 118. Агар МакКонки с сорбитом (Sorbitol MacConkey Agar (SMAC Agar)/CT SMAK Agar). 119. Агар для изучения спорообразования (Sporulation Agar). 120. SPS агар (SPS Agar). 121. Транспортная среда Стюарта и Рингера (Stuart & Ringertz Transport Medium). 122. Триптонно-желчный агар (TBA) (Tryptone Bile Agar (TBA)). 123. TBX агар/хромогенный агар (TBX Agar (Tryptone Bile Glucuronic Agar)/Chromogenic Agar). 124. TCBS агар/модифицированный агар (TCBS Agar/Modified Agar). 125. Основа тетратионатного бульона с желчью и бриллиантовым зеленым (Европейская фармакопея) (Tetrathionate Bile Brilliant Green Broth Base (Eur. Pharm.)). 126. Тетратионатный бульон/основа среды Мюллера-Кауфмана (Müller-Kauffmann Tetrathionate Broth/Medium Base). 127. TGE агар (Триптонно-глюкозный агар) (TGE Agar (Tryptone Glucose Extract Agar)). 128. Бульон тиогликолевый (Thioglycollate Broth). 129. Тиогликолевая жидкая среда/среда с пеназой (Thioglycollate Fluid Medium/Medium Penase). 130. Бульон Тодда-Хьюитта (Todd-Hewitt Broth). 131. Триптонная/пептонная вода/TLHTh (Tryptone/Pepton Water/TLHTh). 132. Агар с триптоном и дрожжевым экстрактом (Tryptone Yeast Extract Agar). 133. Бульон с триптофаном (Tryptophan Broth). 134. Триптон-соевый агар/бульон: с TLHTh/с лецитином и полисорбатом/с пеназой/без декстрозы/модифицированный (Tryptic Soy Agar/Broth (TSA/TSB): TLHTh/Lecithin & Polysorbate/Penase/without Dextrose/Modified). 135. Триптозно-сульфитный агар с циклосерином/основа агара (TSC (Tryptose Sulfite Cycloserine) Agar/ Agar Base). 136. Трехсахарный железосодержащий агар ( TSI Agar (Tree Sugar Iron Agar)). 137. Триптозно-сульфитный агар с неомицином (TSN (Tryptone Sulphite Neomycin Agar)). 138. Агар/основа агара/бульон/основа бульона с мочевиной, мочевиной и индолом (Urea/Urea And Indole: Agar/Agar Base/Broth/Broth Base). 139. Основа бульона для обогащения листерий (Listeria Enrichment Broth Base (UVM)). 140. Вогель -Джонсон агар (Vogel-Johnson Agar). 141. Агар с желчью и фиолетовым красным/с декстрозой, желчью и фиолетовым красным/с лактозой, декстрозой, желчью и фиолетовым красным (VRB (Violet Red Bile Agar)/VRBD (Violet Red Bile Dextrose Agar)/VRBLD (Violet Red Bile With Lactose Dextrose Agar) Agar). 142. WL Питательный агар (WL Nutrient Agar). 143. Сусловый агар/бульон (Wort Agar/Broth). 144. Ксилозно-лизин-дезоксихолатный агар/ модифицированный агар/XLT4 агар (Xylose Lysine Deoxycholate Agar (XLD Agar)/Modified Agar/XLT4 Agar). 145. Бульон декстрозо-пептонный с дрожжевым экстрактом (Yeast Extract Peptone Dextrose Broth (YEPD Broth)). 146. Агар/бульон дрожжевой с мальтозой (YM Agar/Broth (Yeast Malt Agar/Broth)). 147. Дрожжевой агар/бульон с глюкозой и крахмалом (Yeast Strach Glucose Agar/Broth). 148. Агар Yersinia CIN/основа (Yersinia CIN Agar/Base). 149. Среда HTM (HTM (Haemophilus Test Medium)). II. Добавки к питательным средам для микробиологии: 1. Бактериологический агар (Agar Bacteriological). 2. Агар-агар (Agar-agar). 3. Мясной экстракт (Beef Extract). 4. Желчная кислота (Bile). 5. Соли желчных кислот № 3 (Bile salts n. 3). 6. Кислотный гидролизат казеина (Casein acid hydrolysate). 7. Панкреатический/триптический панкреатический (триптон) казеиновый пептон (Casein pancreatic peptone/trypsic peptone(Tryptone)). 8. Желатин: сухой, из панкреатического пептона (Gelatin: powder, pancreatic peptone). 9. Гидролизат лактальбумина (Lactalbumin hydrolysate). 10. Лецитин (Lecithin). 11. Мясной экстракт (Meat extract). 12. Мясной пептон (Meat peptone). 13. Пептон из казеина (Триптон) (Peptone from casein (Tryptone)). 14. Картофельный пептон (Potato peptone). 15. Протеозный пептон № 3 (Proteose peptone n.3). 16. Снятое молоко, сухое (Skimmed milk, powder). 17. Соевый пептон (Soy peptone). 18. Дрожжевой экстракт (Yeast extract). 19. Триптоза (Tryptose). 20. Яично-желточная эмульсия/эмульсия с теллуритом (Egg’s yolk emulsion/tellurite emulsion). 21. Раствора Йодина-Йодида (Iodine-iodide solution). 22. Йодит калия (Potassium iodide). 23. Йодин (Iodine). 24. Пеназа 20.000 UL/ml (Penase 20.000 UL/ml). 25. Полисорбат 80 (Polisorbate 80). 26. Раствор теллурита калия (Potassium tellurite solution). 27. Биселенит натрия (Sodium biselenite). 28. Раствор стерильный TTC (TTC sterile solution). 29. Мочевина, стерильный раствор 40% (Urea, sterile solution 40%). 30. Вазелин, стерильный (Vaseline, sterile). 31. Селективная добавка Бриллиантовый зеленый + Новобиоцин (Brilliant Green + Novobiocin Selective Supplement). 32. Селективная добавка Полимиксин Б Сульфат (Polymyxin B Sulphate Selective Supplement). 33. Селективная добавка Циклогексимид (Cycloheximide Selective Supplement). 34. Добавка MUG Fluorescent (MUG Fluorescent Supplement). 35. Селективная добавка Listeria (Listeria Selective Supplement for Primary Enrichment UVM I/ Enrichment acc. FDA and IDF/FIL/Secondary Enrichment Fraser/UVMII). 36. Селективная добавка Listeria (Oxford/Palcam Agar Selective Supplement for Listeria). 37. Добавка цитрат железистого аммония (Ferric Ammonium Citrate Supplement). 38. Селективная добавка дисульфит натия (Disodium Disulphite Selective Supplement). 39. Селективная добавка окситетрациклин (Oxytetracycline Selective Supplement). 40. Селективная добавка циклосерин (Cycloserine Selective Supplement). 41. Селективная добавка хлорамфеникол (Chloramphenicol Selective Supplement). 42. Селективная добавка налидиксовая кислота (Nalidixic Acid Selective Supplement). 43. Селективная добавка m-CP/CP (m-CP Selective Supplement/CP Selective Supplement for Gram-positive Cocci (Colistin Nalidixic Acid)). 44. Селективная добавка основной фуксин 250 (Basic Fuchsin 250 selective Supplement). 45. Селективная добавка ампициллин (Ampicillin Selective Supplement). 46. Селективная добавка XLT4 (XLT4 Selective Supplement). 47. Селективная добавка Campylobacter (Campylobacter Bolton Selective Supplement/ISO/ CCDA Selective Supplement/Growth Supplement/Preston Selective Supplement/Preston Modified Selective Supplement/Skirrow Selective Supplement). 48. Селективная добавка CTSMAC (CTSMAC Selective Supplement). 49. Селективная добавка Listeria (Listeria Selective Supplement for Primary Enrichment (Half Fraser)). 50. Добавка Legionella BCYE/BCYE без цистеина (Legionella BCYE/BCYE without Cystein NO Growth Supplement). 51. Селективная добавка Legionella GVPC (Legionella GVPC Selective Supplement). 52. Селективная добавка новобиоцин (Novobiocin Selective Supplement). 53. Добавка RPF (RPF Supplement Lyophilized). 54. Селективная добавка Yersinia (Yersinia Selective Supplement). 55. Добавка Vitalizing (Vitalizing Supplement). 56. Селективная добавка Coliforms CV (Coliforms CV Selective Supplement). 57. Селективная добавка VCAT/VCNT/GPS-Growth Promotion (VCAT/VCNT Selective/GPS-Growth Promotion Supplement). 58. Добавка Haemophilus Growth (Haemophilus Growth Supplement).
Заявитель (держатель РУ) АО «ЛАВАНС»
Фактический адрес заявителя 121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Юридический адрес заявителя 121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Изготовитель «Шарлаб, С.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pérez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pérez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
Производственная площадка Scharlab, S.L., Gato Pérez, 33. Pol. Ind. Mas d’en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.