РУ № ФСЗ 2011/11086 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2011/11086 от 27 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2011/11086
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 22.19.71.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 59988
Наименование медицинского изделия Пессарии акушерские, урологические 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип ASQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35; 70/30/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо тип DR, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, тип HP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, тип КР, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, тип R, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 7. Расширитель влагалища, тип SD, размер (длина/диаметр): 120/20; 127/26; 135/30; 135/35 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), тип SP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), тип SSP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 10. Пессарий уретральный, тип UP диаметр: диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, тип USP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 12. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации) тип WPK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный) тип WPLK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм. 14. Пессарий тандемный (без перфорации), тип ТР, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм. 15. Пессарий тандемный (перфорированный), тип TPL, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41,45 мм. 16. Пессарий Кольцо для адаптации, тип R-set, (вид: 146430): — маленькое кольцо, диаметр: 45; 50; 55; 60 мм; — нормальное кольцо, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм; — большое кольцо, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Пенткрофт Фарма»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Изготовитель «Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Производственная площадка 1. DINO AG, Hohentwielsteig 6 а, 14163, Berlin, Deutschland. 2. ЗАО «Пенткрофт Фарма», Россия, 141860, Московская область, Дмитровский р-н, п. Икша, ул. Водников, д. 9.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.