• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/11086 от 09 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/11086 от 09 июля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/11086
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 22.19.71.190
Дата выдачи РУ 09 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 42692
Наименование медицинского изделия Пессарии акушерские, урологические 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 7. Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 10. Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 12. Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 14. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 15. Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 16. Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 17. Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: — комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм; — комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм; — комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Пенткрофт Фарма»
Фактический адрес заявителя 129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Изготовитель Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Производственная площадка 1. ЗАО «Пенткрофт Фарма», Россия, 141860, Московская область, Дмитровский р-н, пос. Икша, ул. Водников, д. 9. 2. DINO AG, Hohentwielsteig 6 а, 14163, Berlin, Deutschland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.