• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10930 от 02 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10930 от 02 марта 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10930
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 02 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235480
Номер записи в реестре 40963
Наименование медицинского изделия Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Фрезениус СП»
Фактический адрес заявителя 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09
Изготовитель Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка 1. JMS CO., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, Japan. 2. Fresenius Medical Care UК Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 3. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH., St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6 — 8, 66606 St. Wendel, Germany. 5. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 6. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. 7. Fresenius Medical Care -SMAD, Z.I. de la Pontchonniè;re, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L?Arbresle Cedex, France. 8. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH., Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. 9. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey. 12. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.