• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10849 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10849 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10849
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141700
Номер записи в реестре 46504
Наименование медизделия Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico 1. Базовые материалы: — Bisico S1 — 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл); — Bisico S1 soft — 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл); — Bisico S1 suhy — 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл); — Bisico Compress heavy — упаковка 380мл (1 пластиковый картридж 380 мл + 10 пластиковых смесителей); — Bisico Compress mono — упаковка 380мл (1 пластиковый картридж 380 мл + 10 пластиковых смесителей); — Bisico Precision — упаковка 4 х 75 мл (4 пластиковых картриджа по 75 мл + 16 пластиковых смесителей зеленого цвета). 2. Коррегируюшие материалы: — Bisico S4 suhy — упаковка 3 х 50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 18 пластиковых смесителей желтого цвета +10 пластиковых канюль желтого цвета); — Bisico S4 suhy — упаковка 6 х 50 мл (6 пластиковых картриджа по 50 мл + 30 пластиковых смесителей желтого цвета); — Bisico S2 suhy — упаковка 3 х 50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 18 пластиковых смесителей желтого цвета + 10 пластиковых канюль желтого цвета); — Bisico S4 — упаковка 3 х 50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 18 пластиковых смесителей розового цвета + 10 пластиковых канюль белого цвета); — Bisico S4 — упаковка 6 х 50 мл (6 пластиковых картриджа по 50 мл + 30 пластиковых смесителей розового цвета); — Bisico S4 — упаковка 153 мл (2 металлические тубы по 100 г, 2 металлические насадки для выдавливания материала); — Bisico Mandisil — упаковка 150 мл (2 металлические тубы по 75 мл, 2 металлические насадки для выдавливания материала). 3. Материалы для регистрации прикуса: — Bisico Regidur i — упаковка 3 х 50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл 18 пластиковых смесителей красного цвета); — Bisico Regi-Trans — упаковка 3 х 50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл 18 пластиковых смесителей зеленого цвета). 4. Материалы для полного съемного протезирования: — Bisico Function — упаковка 300 г (2 пластиковые баночки по 150 г, стеклянная баночка адгезива 10 мл, аппликационный пластиковый шприц, 2 пластиковые дозирующие ложки); — Bisico Softbase — упаковка 1 х 50 мл (1 пластиковый картридж 50 мл, 1 стеклянная баночка праймера 4 мл 2 пластиковые баночки глянцевого лака по 5 мл (компоненты А и В), 6 пластиковых смесителей розового цвета, 1 палетка для смешивания, 10 аппликационных кисточек, 1 ручка держатель). Принадлежности: — Bisico Dispenser — пластиковые пистолеты для работы с картриджами не более 30 шт.; — Mischdusen gelb — смесители желтого цвета (упаковка 100 шт.); — Mischdusen pink — смесители розового цвета (упаковка 100 шт.); — Mischdusen gruen — смесители зеленого цвета (упаковка 100 шт.); — Intra-Oral-Tips — интраоральные канюли (упаковка 100 шт.); — Adhesiv — клей для ложек (флакон 10 мл).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Здоровье»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, г. Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, г. Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
Изготовитель Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany
Производственная площадка 1. Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG, Johanneswerkstr. 3, 33611 Bielefeld, Germany. 2. Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG, Johanneswerkstr. 20, 33611 Bielefeld, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!