• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10841 от 30 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10841 от 30 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10841
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136210
Номер записи в реестре 37024
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями варианты исполнения: — матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см; — спинная секция (стандартная или с опорой для шеи); — ножная секция (стандартная или удлиняемая); — покрывающие платы матрацного основания; — бамперы (не более 4 шт.); — элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать); — поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать); — нижняя опорная рама; — механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать); — пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург; — пульт ручного управления (не более 2 шт.); — колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.); — тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать); — педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать). Принадлежности: 1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента. 2. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 3. Блок управления линейными актуаторами. 4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.). 5. Держатель кислородного баллона. 6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.). 7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.). 8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.). 9. Держатель с крюками (не более 4 шт.). 10. Держатель этикетки с фамилией пациента. 11. Заземление матрацного основания. 12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.). 13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов. 14. Колеса (не более 4 шт.). 15. Комплект бамперов (не более 4 шт.). 16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.). 17. Комплект тросов (не более 8 шт.). 18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.). 19. Крюк для электрокабеля. 20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.). 21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.). 22. Ножная педаль. 23. Обслуживающая панель управления. 24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.). 25. Опора для руки (не более 2 шт.). 26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.). 27. Пятое колесо. 28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.). 29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.). 30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.). 31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.). 32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.). 33. Сервисная корзина (не более 2 шт.). 34. Сервисный источник освещения. 35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.). 36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия. 37. Стопор для матраца (не более 4 шт.). 38. Съемный крюк (не более 2 шт.). 39. Тормозные педали (не более 4 шт.). 40. Торцы кровати (не более 2 шт.). 41. Удлинительная плата ложа. 42. Устройство «Уровень». 43. Устройство для приподнятия пациента . 44. Устройство уравнивания потенциалов.
Заявитель (держатель РУ) ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Фактический адрес заявителя 121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес заявителя 121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Изготовитель Лойер Ой
Фактический адрес изготовителя Финляндия , Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес изготовителя Финляндия , Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Производственная площадка Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.