РУ № ФСЗ 2011/10823 от 16 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2011/10823 от 16 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2011/10823
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64602
Наименование медицинского изделия Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE 1. Липопротеины высокой плотности реагент (Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent). 2. Липопротеины высокой плотности калибратор (Clinical Chemistry HDL Calibrator). 3. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent). 4. Липопротеины низкой плотности калибратор (MULTIGENT Direct LDL Calibrator). 5. Амикацин реагент (MULTIGENT Amikacin Reagent). 6. Амикацин калибраторы (MULTIGENT Amikacin Calibrators). 7. Хинидин реагент (MULTIGENT Quinidine Reagent). 8. Хинидин калибраторы (MULTIGENT Quinidine Calibrators). 9. Ванкомицин реагент (MULTIGENT Vancomycin Reagent). 10. Ванкомицин калибраторы (MULTIGENT Vancomycin Calibrators). 11. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin Reagent). 12. Гентамицин калибраторы (MULTIGENT Gentamicin Calibrators).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка 1. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada. 2. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.