Номер РУ | ФСЗ 2011/10485 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 28 мая 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
248830 |
Номер записи в реестре | 35202 |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови варианты исполнения — blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «Эталон» |
Фактический адрес заявителя | 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17 |
Юридический адрес заявителя | 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17 |
Изготовитель | Биокемикал Системз Интернэйшнл С.поселок А. |
Фактический адрес изготовителя | Италия, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy |
Юридический адрес изготовителя | Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy |
Производственная площадка | 1. ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4. 2. Biochemical Systems International S.p.A., Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/10485 от 28 мая 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10485 от 28 мая 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности