• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10485 от 28 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10485 от 28 мая 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10485
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248830
Номер записи в реестре 35202
Наименование медицинского изделия Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови варианты исполнения — blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «Эталон»
Фактический адрес заявителя 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17
Юридический адрес заявителя 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17
Изготовитель Биокемикал Системз Интернэйшнл С.поселок А.
Фактический адрес изготовителя Италия, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy
Производственная площадка 1. ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4. 2. Biochemical Systems International S.p.A., Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.