• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10304 от 18 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10304 от 18 сентября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10304
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.110
Дата выдачи РУ 18 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 35282
Наименование медицинского изделия Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: — somofilcon А elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — ОФТАЛЬМИКС PROFI, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — MAXIMA Si Ну, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — Biosoft | CLASSIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — Airway Profi, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от — 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — AirZONE 1Month oxygen for your eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — DL56, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — ТОЧНАЯ ОПТИКА + КОМФОРТ, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — CLUBOPTICA, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — NNC Profi, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от — 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — ACULIFE CRYSTAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — VISIOSENS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от — 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — CLEARSKY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от — 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. -Spectrus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от — 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — DINAVUE SOFT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — cooperflex EXCEED, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — SILVER JOY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — medivue clear, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — cadence exceed, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — MY MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. — ultraflex plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные: — ОФТАЛЬМИКС ONE DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D — +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,50 D до -6,00 D и от +0,50 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,50 D до -10,00 D и от + 6,50 D до +8,00 D. II. Место производства: 1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zont Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КуперВижн»
Фактический адрес заявителя 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли
Юридический адрес заявителя 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508
Изготовитель КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Производственная площадка 1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zont Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.