РУ № ФСЗ 2011/10301 от 16 октября 2020 года
  • Компания «ЦИРМИ» – Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2011/10301 от 16 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10301 от 16 октября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10301
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 16 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 46634
Наименование медицинского изделия Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями 1. Стол для упаковки стерилизационных материалов: DGM-TSR6.6.N; DGM-TSR6.6.W; DGM-TSR6.7.N; DGM-TSR6.7.W; DGM-TSR8.6.N; DGM-TSR8.6.W; DGM-TSR8.7.N; DGM-TSR8.7.W; DGM-TSR9.6.N; DGM-TSR9.6.W; DGM-TSR9.7.N; DGM-TSR9.7.W; DGM-TSR10.6.N; DGM-TSR10.6.W; DGM-TSR10.7.N; DGM-TSR10.7.W; DGM-TSR11.6.N; DGM-TSR11.6.W; DGM-TSR11.7.N; DGM-TSR11.7.W; DGM-TSR12.6.N; DGM-TSR12.6.W; DGM-TSR12.7.N; DGM-TSR12.7.W; DGM-TSR13.6.N; DGM-TSR13.6.W; DGM-TSR13.7.N; DGM-TSR13.7.W; DGM-TSR14.6.N; DGM-TSR14.6.W; DGM-TSR14.7.N; DGM-TSR14.7.W; DGM-TSR14.9.N; DGM-TSR14.9.W; DGM-TSR15.6.N; DGM-TSR15.6.W; DGM-TSR15.7.N; DGM-TSR15.7.W; DGM-TSR16.6.N; DGM-TSR16.6.W; DGM-TSR16.7.N; DGM-TSR16.7.W; DGM-TSR17.6.N; DGM-TSR17.6.W; DGM-TSR17.7.N; DGM-TSR17.7.W; DGM-TSR18.6.N; DGM-TSR18.6.W; DGM-TSR18.7.N; DGM-TSR18.7.W; DGM-TSR18.9.N; DGM-TSR18.9.W; DGM-TSR19.6.N; DGM-TSR19.6.W; DGM-TSR19.7.N; DGM-TSR19.7.W; DGM-TSR20.6.N; DGM-TSR20.6.W; DGM-TSR20.7.N; DGM-TSR20.7.W. 2. Стол для упаковки стерилизационных материалов с электроприводом для регулировки по высоте: DGM- FSRE1; DGM- FSRE2; DGM- FSRE3; DGM- FSRE4; DGM-FSRE5; DGM-FSRE6; DGM-FSRE7; DGM-FSRE8; DGM-FSRE9. 3. Стол рабочий с встроенной подсветкой для контроля, сортировки и предстерилизационной упаковки текстильных изделий: DGM-TSR14P; DGM-FSRP. 4. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное 2 полками, освещением и электророзетками DGM-TND2. 5. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное освещением, штуцером для подключения сжатого воздуха и электроразетками: DGM-FND1; DGM-FND2;DGM-FND3. 6. Шкаф для стерилизационных материалов с 1 дверью с замком, 1 полкой DGM-TSP6Z. 7. Тумба для стерилизационных материалов с 3 ящиками DGM-TSS6. 8. Корзина для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381200; DGM-S381210; DGM-S381220. 9. Крышка к корзине для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381201; DGM-S381203; DGM-S381211; DGM-S381213; DGM-S381221; DGM-S381223. 10. Корзина узкая для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381202; DGM-S381212; DGM-S381222. 11. Лоток для медицинских инструментов из проволочной сетки: DGM-S 37; DGM-S 38; DGM-S 39; DGM-S 40; DGM-S 41; DGM-S 42; DGM-S 43; DGM-S 44; DGM-S 45; DGM-S 46. 12. Корзина стерилизационная: DGM-KS 45.20; DGM-KS 60.20; DGM-KS 60.20N; DGM-381170; DGM-KS 6030; DGM-KS 6030W; DGM-KS 6015; DGM-KS 6015B1; DGM-KS 6015B2; DGM-KS 60.20N; DGM-381300; DGM-KTP; DGM-KTG; DGM-KTM; DGM-PSZ; DGM-KSV 1/2; DGM-KSV 1/4. 13. Сетка сепаратор для корзины стерилизационной: DGM-381301. 14. Контейнер стерилизационный DGM-PSV 1/2. 15. Крышка для корзины стерилизационной DGM-PK 1/2. 16. Передаточное окно для помещений стерилизации DGM-TOP-90+TDO-90. 17. Передаточный шкаф с 2 дверьми для помещений стерилизации: DGM-TSI-96. 18. Передаточный шкаф с 2 дверьми (1 с вставками из стекла) для помещений стерилизации: DGM-TSL-67P. 19. Шкаф медицинский со специальными полками для гибких эндоскопов DGM-TSL91E. 20. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов: DGM-TSL-80; DGM-TSL-40; DGM-FSL. 21. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов (двери с вставками из стекла): DGM-TSLP-80; DGM-TSLP-40; DGM-TSLPZ-80; DGM-TSLPZ-40. 22. Шкаф медицинский настенный для стерилизационных материалов: DGM-TSLWD-80; DGM-TSLWD-60; DGM-TSLWD-40(LP); DGM-TSLWDP-40(LP); DGM-TSLWO-80; DGM-TSLWO-60; DGM-TSLWO-40. 23. Полка настенная с бортиком для стерилизационных материалов: DGM-TPN-12; DGM-TPN-14; DGM-TPN-15; DGM-TPN-16; DGM-TPN-18. 24. Шкаф для обуви для санпропускника DGM-TSO-4. 25. Стеллаж с 3 полками для обуви для санпропускника: DGM-TLZO-12; DGM-TLZO-6. 26. Настенные крепления для стерилизационных корзин: DGM-TRL-6; DGM-TRL-3. 27. Рама с 12 крючками для стерилизационных корзин DGM-TRL-12S. 28. Стойка с 6 крючками для стерилизационных корзин DGM-TRL-6S. 29. Транспортная тележка с 6 крючками для стерилизационных корзин: DGM-FRL-6. 30. Стеллаж для стерилизационных корзин с 5 полками: DGM-TRU 6/120-5p; DGM-TRU 6/90-5p; DGM-TRU 3/90-5p; DGM-TRP 6 /120-5p; DGM-TRP 6/90-5p; DGM-TRP 3/90-5p; DGM-FR1. 31. Стеллаж для стерилизационных корзин с 6 полками: DGM-TRU 6/120; DGM-TRU 6/90; DGM-TRU 3/90; DGM-TRP 6 /120; DGM-TRP 6/90; DGM-TRP 3/90. 32. Стеллаж для стерилизационных корзин с 7 полками: DGM-FR2; DGM-FR3; DGM-FR4; DGM-FR5. 33. Ванна-мойка для дезинфекции медицинских инструментов: DGM-TBS-7.6.1,5; DGM-TBS-7.6.3; DGM-TBS-7.7.1,5; DGM-TBS-7.7.3; DGM-TBS-10.6.1,5; DGM-TBS-10.6.3; DGM-TBS-10.7.1,5; DGM-TBS-10.7.3; DGM-TBS-15.6.1,5; DGM-TBS-15.6.3; DGM-TBS-15.7.1,5; DGM-TBS-15.7.3. 34. Стол-мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSOG-1; DGM-TSOG-2; DGM-TSRZ 8.7.1.64; DGM-TSRZ 8.6.1.64; DGM-TSRZ 9.7.1.64; DGM-TSRZ 9.6.1.64; DGM-TSRZ 10.7.1.64; DGM-TSRZ 10.6.1.64; DGM-TSRZ 11.7.1.64; DGM-TSRZ 11.6.1.64; DGM-TSRZ 12.7.1.64; DGM-TSRZ 12.6.1.64; DGM-TSRZ 13.7.1.64; DGM-TSRZ 13.6.1.64; DGM-TSRZ 14.7.1.64; DGM-TSRZ 14.6.1.64; DGM-TSRZ 15.7.1.64; DGM-TSRZ 15.6.1.64; DGM-TSRZ 16.7.1.64; DGM-TSRZ 16.6.1.64; DGM-TSRZ 17.7.1.64; DGM-TSRZ 17.6.1.64; DGM-TSRZ 18.7.1.64; DGM-TSRZ 18.6.1.64; DGM-TSRZ 19.7.1.64; DGM-TSRZ 19.6.1.64; DGM-TSRZ 20.7.1.64; DGM-TSRZ 20.6.1.64. 35. Стол-мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSRZ 14.7.2.64; DGM-TSRZ 14.6.2.64; DGM-TSRZ 15.7.2.64; DGM-TSRZ 15.6.2.64; DGM-TSRZ 16.7.2.64; DGM-TSRZ 16.6.2.64; DGM-TSRZ 17.7.2.64; DGM-TSRZ 17.6.2.64; DGM-TSRZ 18.7.2.64; DGM-TSRZ 18.6.2.64; DGM-TSRZ 19.7.2.64; DGM-TSRZ 19.6.2.64; DGM-TSRZ 20.7.2.64; DGM-TSRZ 20.6.2.64. 36. Стол-мойка с 3 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSRZ 20.7.3.64; DGM-TSRZ 20.6.3.64. 37. Стол с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для сушки медицинских инструментов: DGM-TSO-6.6; DGM-TSO-7.7; DGM-TSO-7.6; DGM-TSO-9.7; DGM-TSO-9.6; DGM-TSO-12.7; DGM-TSO-12.6; DGM-TSO-14.7; DGM-TSO-14.6; DGM-TSO-16.7; DGM-TSO-16.6; DGM-TSO-18.7; DGM-TSO-18.6. 38. Напольная тумба для стерилизационных материалов: DGM-TSLD-80; DGM-TSLD-60; DGM-TSLO-80; DGM-TSLO-60; DGM-TSLO-40; DGM-TSLD-40; DGM-TSLS-60; DGM-TSLS-40. 39. Шкаф — мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TBZ 8.6.1.64; DGM-TBZ 10.6.1.64; DGM-TBZ 12.6.1.64; DGM-TBZ 14.6.1.64; DGM-TBZ16.6.1.64; DGM-TBZ 18.6.1.64; DGM-TBZ 20.6.1.64. 40. Шкаф — мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TBZ 14.6.2.64; DGM-TBZ16.6.2.64; DGM-TBZ 18.6.2.64; DGM-TBZ 20.6.2.64; DGM-TBZ 20.7.2.64. 41. Столешница с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для шкафа медицинского: DGM-TBO-7.7; DGM-TBO-12.7; DGM-TBO-12.6; DGM-TBO-14.7; DGM-TBO-14.6; DGM-TBO-16.7; DGM-TBO-16.6; DGM-TBO-18.7; DGM-TBO-18.6. 42. Столешница с бортиком для шкафа медицинского: DGM-TBR-40; DGM-TBR-60; DGM-TBR-80; DGM-TBR-100; DGM-TBR-120; DGM-TBR-140; DGM-TBR-160; DGM-TBR-180; DGM-TBR-200. 43. Тележка для стерилизационных корзин: DGM-TWZK-1; DGM-FWZK-2; DGM-TWZ-35; DGM-TWZ-65; DGM-TWZ-85. 44. Тележка для стерилизационных материалов: DGM-TWTS-66; DGM-TWTS-69; DGM-TWTS-612. 45. Тележка для стерилизационных корзин с 2 полками: DGM-FWO2. 46. Тележка для стерилизационных корзин с 3 полками: DGM-FWO3. 47. Тележка для стерилизационных корзин с 4 полками: DGM-FWO4. 48. Тележка дезинфекционная с контейнером: DGM-TWDN-63. 49. Тележка для стерилизационных инструментов: DGM-TWAZ-63. 50. Тележка для бумаги для предстерилизационной упаковки: DGM-TWAP-4; DGM-FWAP. 51. Транспортная тележка для стерильных материалов, 2 двери с замком, 2 полки: DGM-TWZ-91; DGM-FWZ1; DGM-FWZ2. 52. Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 2 полки: DGM-TWZ-61; DGM-TWZ-31. 53.Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 3 полки: DGM-FWZ3. 54. Транспортная тележка для стерильного белья, 2 двери с замком: DGM-TWZ-121cb; DGM-TWZ-91cb. 55. Транспортная тележка для стерильного белья: DGM-TWZ-91bb. 56. Транспортная тележка для медицинских материалов DGM-TWZ-64. 57. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами, 8 рядов: DGM-FWO1; DGM-FWO2. 58. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами закрытая, 8 рядов: DGM-FWZS1; DGM-FZWS2; DGM-FZWS3. Принадлежности: 1. Ящик для стола, ширина 400 мм DGM-TS-1. 2. Штуцер для подключения сжатого воздуха DGM-FND5. 3. Флуоресцентная панель 180 В с выключателем DGM-FND6. 4. Ящики для упаковочных столов: — 1 ящик: 600/450/140 мм DGM- FSZ1; — 2 ящика: 600/450/260 мм DGM FSZ2; — 3 ящика: 600/450/360 мм DGM-FSZ3. 5. Комплект ротационных колес, 4 шт. DGM-TKK-10. 6. Комплект накладок для колес, 4 шт., диаметр 100 мм, DGM-TKO-10. 7. Подставка: DGM-TPM-12; DGM-TPM-18. 8. Полка дополнительная для тумбы: DGM-TPS-80; DGM-TPS-60; DGM-TPS-40. 9. Полка для упаковочного стола: DGM-TPD-6.6; DGM-TPD-7.7; DGM TPD-8.7; DGM-TPD-8.6; DGM-TPD-9.7; DGM-TPD-9.6; DGM-TPD-10.7; DGM-TPD-10.6; DGM-TPD-12.7; DGM-TPD-12.6; DGM-TPD-13.7; DGM-TPD-13.6; DGM-TPD-14.9; DGM-TPD-14.7; DGM-TPD-14.6; DGM-TPD-15.7; DGM-TPD-15.6; DGM-TPD-16.7; DGM-TPD-16.6; DGM-TPD-18.9; DGM TPD-18.7; DGM-TPD-18.6; DGM-TPD-19.7; DGM-TPD-19.6; DGM-TPD-20.7; DGM-TPD-20.6.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
Фактический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34
Юридический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34
Изготовитель СМС Споселок З.о.о.
Фактический адрес изготовителя Польша, SMS Sp. Z.o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Юридический адрес изготовителя Польша, SMS Sp. Z.o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Производственная площадка SMS Sp. Z.o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.