В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № ФСЗ 2011/10282 от 30 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10282 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10282 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10282
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.000
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 215790
Номер записи в реестре 47509
Наименование медизделия Стерилизатор плазменный низкотемпературный «DGM» В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220: 1. Сенсорный монитор. 2. Кнопка включения / выключения. 3. Принтер. 4. Створчатая дверь. 5. Фронтальная внешняя обшивка. 6. Корпус стерилизационной камеры. 7. Погрузочная рамка. 8. Дроссель. 9. Вакуумная помпа. 10. Система добавления гидроперекиси. 11. Вариатор давления. 12. Дроссельный контроллер. 13. Источник электрического тока высокой частоты. 14. Устройство сопряжения. 15. Платформенный ролик. 16. Электрическая распределительная коробка. 17. Электрический толкатель. Принадлежности: 1. Испаритель. 2. Уплотнения инжекционного насоса. 3. Корпус инжекционного насоса. 4. Поршень инжекционного насоса. 5. Корпус конденсатора. 6. Диафрагма конденсатора. 7. Уплотнения из силиконовой резины. 8. Конденсаторы. 9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная). 10. Принтер специальный. 11. Твердотельное реле. 12. Реле. 13. Контроллер температуры. 14. Оптоэлектронный выключатель. 15. Концевой выключатель. 16. Датчик движения. 17. Трехпозиционный пневматический распределитель. 18. Полупроводниковый холодильник. 19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан. 20. Выключатель температурный контрольный. 21. Сенсорный экран. 22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением. 23. Контроллер. 24. Электродвигатель. 25. Привод. 26. Соленоидный клапан. 27. Выпрямительный мост. 28. Вентилятор для блока электрики. 29. Аксиальный вентилятор. 30. Преобразователь давления. 31. Плунжерный насос. 32. Система дозировочного насоса. 33. Трансформатор переменного тока. 34. Устройство защиты от смены фаз. 35. Теплообменник. 36. Датчик температуры. 37. Инкубатор. 38. Тележка транспортная. 39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента. 40. Корзины стерилизационные. 41. Вакуумный насос. 42. Фильтр воздущно-вакуумный. 43. Фильтр воздушный. 44. Фильтр масляный. 45. Блок питания.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
Фактический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, офис 34
Юридический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, офис 34
Изготовитель Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Производственная площадка Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone Industrial Development Zone, 255086 Zibo, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!