• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10238 от 07 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10238 от 07 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10238
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 07 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 46569
Наименование медицинского изделия Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: — Кларити (Clarity); — Кларити SL (Clarity SL); — Кларити Адванст (Clarity Advanced); — Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); — Виктори Сериез (Victory Series); — Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); — Джемини (Gemini); — СмартКлип (SmartClip); — АРС Кларити (APC Clarity); — АРС Кларити SL (APC Clarity SL); — APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); — АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); — АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); — Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); — АРС Джемини (APC Gemini); — АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: — Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); — Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); — Лингвальный замок (Lingual Sheaths); — Лингвальный крючок (Lingual Cleats); — Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: — Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); — АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: — Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); — Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); — Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); — Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); — Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); — Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); — Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); — Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); — Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); — Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); — Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: — Металлическая лигатура (Ligature Wire); — Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); — Кламер (Clasps); — Ретейнер (Retainer Wire); — Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); — Лингвальная кнопка (Buttons); — Стопор (Stops); — Крючок (Hooks); — Хомут (Yoke); — Замок (Locks); — Гайка (Nuts); — Петля (Loops); — Ключ (Wrenches); — Пружина (Springs); — Небная дуга (Palatal Bar); — Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); — Лицевая дуга (Facebow); — Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); — Пружина Форсус (Forsus Module); — Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: — Лигатура Эластик (AlastiK); — Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); — Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); — Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); — Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); — Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); — Цепочка (Chain); — Сепаратор (Separator); — В-Модуль (В Module); — К-Модуль (К Module); — КХ-Модуль (КХ Module); — G-Модуль (G Module); — Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); — Нить (Thread); — Трубка (Tubing); — Кольца (Intraoral Elastics); — Шейная тяга (Neckpad); — Головная тяга (Headcap).
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель 3М Юнитек Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес изготовителя США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Производственная площадка 1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.