Номер РУ | ФСЗ 2011/10238 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 07 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
Информация не предоставлена |
Номер записи в реестре | 46569 |
Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: — Кларити (Clarity); — Кларити SL (Clarity SL); — Кларити Адванст (Clarity Advanced); — Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); — Виктори Сериез (Victory Series); — Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); — Джемини (Gemini); — СмартКлип (SmartClip); — АРС Кларити (APC Clarity); — АРС Кларити SL (APC Clarity SL); — APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); — АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); — АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); — Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); — АРС Джемини (APC Gemini); — АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: — Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); — Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); — Лингвальный замок (Lingual Sheaths); — Лингвальный крючок (Lingual Cleats); — Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: — Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); — АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: — Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); — Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); — Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); — Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); — Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); — Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); — Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); — Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); — Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); — Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); — Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: — Металлическая лигатура (Ligature Wire); — Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); — Кламер (Clasps); — Ретейнер (Retainer Wire); — Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); — Лингвальная кнопка (Buttons); — Стопор (Stops); — Крючок (Hooks); — Хомут (Yoke); — Замок (Locks); — Гайка (Nuts); — Петля (Loops); — Ключ (Wrenches); — Пружина (Springs); — Небная дуга (Palatal Bar); — Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); — Лицевая дуга (Facebow); — Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); — Пружина Форсус (Forsus Module); — Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: — Лигатура Эластик (AlastiK); — Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); — Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); — Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); — Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); — Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); — Цепочка (Chain); — Сепаратор (Separator); — В-Модуль (В Module); — К-Модуль (К Module); — КХ-Модуль (КХ Module); — G-Модуль (G Module); — Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); — Нить (Thread); — Трубка (Tubing); — Кольца (Intraoral Elastics); — Шейная тяга (Neckpad); — Головная тяга (Headcap). |
Заявитель (держатель РУ) | АО «3М Россия» |
Фактический адрес заявителя | 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1 |
Изготовитель | 3М Юнитек Корпорэйшн |
Фактический адрес изготовителя | США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
Производственная площадка | 1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/10238 от 07 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10238 от 07 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности