Номер РУ | ФСЗ 2011/10200 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 27 декабря 2018 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
Информация не предоставлена |
Номер записи в реестре | 33425 |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями 1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Защитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт. 7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт. 8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт. 9. Инъекторы, не более 50 шт. 10. Ножи диатермические, не более 50 шт. 11. Щетки чистящие, не более 50 шт. 12. Канюли, не более 50 шт. 13. Катетеры, не более 50 шт. 14. Трубки промывочные, не более 50 шт. 15. Зонды, не более 50 шт. 16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт. 17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт. 19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт. 20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт. 21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт. 24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт. 26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «Р-Фарм» |
Фактический адрес заявителя | 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1 |
Изготовитель | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
Фактический адрес изготовителя | Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Юридический адрес изготовителя | Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
Производственная площадка | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/10200 от 27 декабря 2018 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10200 от 27 декабря 2018 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности