• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2011/10200 от 12 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10200 от 12 июля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10200
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 12 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 50440
Наименование медизделия Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями 1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-530S, ЕВ-530Т, ЕВ-530Р, ЕВ-530Н ЕВ-530ХТ ЕВ 530US ЕВ5808, ЕВ-580Т, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, ER-530S2, ER-530T. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Зашитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Щетки чистящие, не более 50 шт. 7. Трубки промывочные, не более 50 шт. 8. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р, не более 50 шт. 9. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 10. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-470, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602, SB-604, SB-605 не более 50 шт. 11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, CA-500D/A, СА-500В, СА-500С, СА-503С/А, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, CA-511N, СА-601, CA-500BU, СА-608, СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, СА-606, JT-500, не более 50 шт. 12. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 13. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 14. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, ВА-BU1, BA-1, не более 20 шт. 15. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 16. Автономный источник света LA-1A.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!