• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10072 от 28 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10072 от 28 мая 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10072
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 28 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 35200
Наименование медицинского изделия Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями I. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare. 2. Тест-полоски, 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Футляр, 1 шт. 6. Батарейка электрическая, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in. 2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Код-чип, 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. 7. Батарейки электрические, не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. Принадлежности: 1. Прокалывающее устройство (Lancing device). 2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «Эталон»
Фактический адрес заявителя 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17
Юридический адрес заявителя 119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, эт. 4, пом. I, ком. 1, офис 17
Изготовитель Биокемикал Системз Интернэйшнл С.поселок А.
Фактический адрес изготовителя Италия, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) — Italy
Производственная площадка 1. ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4. 2. Biochemical Systems International S.p.A., Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.