• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/10061 от 06 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10061 от 06 апреля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10061
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.124
Дата выдачи РУ 06 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
175450
Номер записи в реестре 40711
Наименование медицинского изделия Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями Состав: 1. Анализатор — 1 шт. 2. Мундштуки — 105 шт. 3. Мундштук-воронка — 1 шт. 4. Батареи питания типа АА 1,5 В — 4 шт. 5. Чехол — 1 шт. 6. Кейс — 1 шт. Принадлежности: 1. Мундштуки до 10560 шт. 2. Мундштук-воронка до 20 шт. 3. Кабель USB 1 шт. 4. Сетевой адаптер питания анализатора 1 шт. 5. Термопринтер 1 шт. 6. Аккумуляторный блок до 3 шт. 7. Термобумага до 6 шт. 8. Зарядное устройство 1 шт. 9. Сетевой адаптер питания зарядного устройства 1 шт. 10. Бортовой адаптер питания зарядного устройства 1 шт. 11. Бортовой адаптер питания анализатора 1 шт. 12. Кабель питания анализатора 1 шт. 13. Интерфейсный кабель 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛКОТЕКТОР»
Фактический адрес заявителя 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н
Юридический адрес заявителя 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н
Изготовитель Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Производственная площадка Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.