• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09963 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09963 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09963
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130690
Номер записи в реестре 37081
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт. 3. Трубка для слива 1 шт. 4. Крышка пластиковая сменная 3 шт. 5. Адаптер для пробирок 1 шт. 6. Емкость для слива 1 шт. 7. Считыватель штрих-кода 1 шт. 8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт. 9. Руководство пользователя 1 шт. 10. Чехол упаковочный 1 шт. 11. Автозагрузчик 1 шт. 12. Клавиатура 1 шт. 13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Буль Медикал»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Изготовитель Боуль Медикал АБ
Фактический адрес изготовителя Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Производственная площадка 1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden. 2. «Диатрон МИ Зрт.», Diatron MI Zrt., Táblás str., 39, 1097, Budapest, Hungary.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.