• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09962 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09962 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09962
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37082
Наименование медицинского изделия Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» 1. Изотонический раствор. 2. Лизирующий раствор. 3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов. 4. Очищающий раствор. 5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров. 6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров. 7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров. 8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров. 9. Гематологический калибратор.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Буль Медикал»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Изготовитель Боуль Медикал АБ
Фактический адрес изготовителя Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Производственная площадка 1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden. 2. «Клиникал Диагностик Сэлюшенс, Инк.», Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.