Номер РУ | ФСЗ 2011/09962 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 08 июля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
Информация не предоставлена |
Номер записи в реестре | 37082 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» 1. Изотонический раствор. 2. Лизирующий раствор. 3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов. 4. Очищающий раствор. 5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров. 6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров. 7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров. 8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров. 9. Гематологический калибратор. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Буль Медикал» |
Фактический адрес заявителя | 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519 |
Юридический адрес заявителя | 125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519 |
Изготовитель | Боуль Медикал АБ |
Фактический адрес изготовителя | Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden |
Юридический адрес изготовителя | Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden |
Производственная площадка | 1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden. 2. «Клиникал Диагностик Сэлюшенс, Инк.», Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/09962 от 08 июля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09962 от 08 июля 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности