• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2011/09956 от 07 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09956 от 07 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09956
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.126
Дата выдачи РУ 07 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 116430
Номер записи в реестре 51590
Наименование медизделия Изделия протезно-ортопедические I. Бандажи: ВЕ-240, ВЕ-300, ВЕВ-240, ВЕ-170, ВЕ-160, ВЕ-165, BE-175, ВЕ-245, ВЕ-305, СЕВ-400, Т-420, Т-421, СЕN-410, EVM-100, EVM-200, EVM-110, EVM-210, L-250, А-131, А-132, СОL-245, СОL-247, СОL-249, СОL-165, СОL-167, СОL-169, СОL-240, СОL-160, LТ-280, LТВ-280, LТ-283, LТВ-284, LТN-284. LТ-284, LTG-285, LTG-305, FL-100, OM-6101D, OM6101I, LТ-300, LТ-290, LТ-303, LТВ-304, LТN-304, LТ-304, LТ-310, LТ-320, LТ-330, 1300, 1310, 6211, 6212, 6213, 6214, 6215, FX-211, FX-212, FX-213, FX-214, FX-215, EV-100, EV-200, EV-300, EV-101, EV-201, EV-301, EV-203, EV-303, ВВ-100, BS-110, O-104, B-110, D-111, I-112, BH-110, DH-11, IH-112, B-150, D-150, I-150, B-155, D-155, I-155, S-120, S-121, BOD-100, BOD-100T, BOD-100TVL, PF009, PF010, C-40, C-40N, C-41, C-42A, C-42B, C-43A, EP-20A, EP-20B, EP-21G, EP-21V, 9301, 8301, SP 110, 8104, 9104, 8105, 9105, 8106, 9106, 8107, 9107, 8102, 8103, TOB-500N, TOB-500B, 9401, 8401, AB01, AB12D, AB12I, 4100, 5100, 4101, 5101, 4102, 5102, 4103, 5103, 4103-A, 5103-A, 4104, 5104, 4104-A, 5104-A, 4105, 5105, 4106, 5106, 4109, 5109, 4110, 4111, 5111, 4201, 5201, 4202, 5202, 4203, 5203, 4204, 4205, 4300, 5300, 4301, 5301, 4302, 5302, 4303, 5303, 4400, 5400, 4401, 5401, 4402, 5402, 4403, 5403, 4404, 5404, 4406, 4500, 5500, 4800, 5800, 4600, 5600, 4601, 4602, 5601, 5602, 4603, 5603, 4607, 4604, 5604, 4801, 4802, 5801, 5802, 4803, 5803, 5501, 5502, 4119, 4405, 4200, 4304, 4302, 4600, 4603, 1000, 1001, 1002, 1003, 1004, 1004А, 1005, 1007, 1008, 1011, 1010, 1016, 1013, 1014, 1015, 1200, 1201, 1202, 1203, 1206, 1204, 1205, 4700, 5700, 4701, 5701, 4702, 5702, HV-30, HV-31, HV-32, HV-33D, HV-33I, TN-210, TN-211, TN-230, TN-240, TN-241, TN-260. II. Реклинатор: ЕТ-210, IC-30, E-240. III. Ортезы: ESTERNAL/LSO, SD 100, SD 101, SD 103, SD 104, J001, J002, MP-D70, MP-I70, MFP-D80, MFP-I80, MF-D52, MF-I52, MF-D61, MF-I61, MF-62, MP-D72, MP-I72, MFP-D81, MFP-I81, M 760, M 660, FP-D71, FP-I71, FP-D74, FP-I74, FP-D75, FP-I75, TP-6200, TP-6100D, TP-6100I, TP-6103D, TP-6103I, TP-6101D, TP-6101I, TP-6102D, TP-6102I, TP-6104D, TP-6104I, TP6400, TP6300, TP6301D, TP6301I, TP6500D, TP6500I, 94300, 94301D, 94301I, 94302D, 94302I, 6102, 7102, 6103, 7103, 6103A, 7103A, 6104, 7104, 6104A, 7104A, 6112, 7112, 6113, 7113, 7117D, 7117I, 6119, 7119, 6120, 7120, 94230, 94240, 94250, 94251, 94231, 94260, 94261, 6121D, 6121I, EST-080, EST-084, 2SSD, 2SSI, 1SSD, 1SSI, EST-085, EST-082, TP-2100, TP-2102 DM, TP-2102 IM, TP-2102 D, TP-2102 I, EST-087, EST-088, EST-086, EST-083, LSO-B, LSOC-B,TLSO-B, MF-D50, MF-I50, MF-D60, MF-I60, M700, M600, 4112, 4113, 5112, 5113, 4115, 5115, 4116, 5116, IR-4000, IR-5000, IR-6000, IR-7000, IR-5002, IR-6002, IR-7002, IR-5001, IR-6001, IR-7001. IV. Комплектующие и дополнительные аксессуары к ортезам и бандажам: — РТ-051 — пластина для бандажа модели 1300; — РТ-051-Р — пластина для бандажа модели 1300; — РТ-050 — пластина для бандажа модели 1310; — РТ-050-Р — пластина для бандажа модели 1310; — J100, J101 — дополнительные аксессуары для ортеза модели J001, J002; — SD110 — пластина из термопластика для ортеза модели SD103; — SD111 — пластина из термопластика для ортеза модели SD104; — SD112 — компрессионная подушечка для ортеза моделей SD100, SD101, SD103, SD104; — SD113 — пластина из термопластика для ортеза модели SD100, SD101; — TPA-2100.1 — дополнительные аксессуары для ортеза модели TP-2100; — KIT-TP 2102 — комплект запасных деталей для ортеза моделей TP-2102D, TP-2102I, TP-2102DM, TP-2102IM; — АВ13, АВ11, АВ10 — комплект запасных деталей (крючок, шнурок, петля) для бандажа моделей АВ01, AB12D, AB12I; — NP-050 — анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (бежевая); — NP-051 — анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (синяя); — NP-052 — анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330 (черная); — EVS-MD — дополнительные аксессуары для бандажа модели EV-203, EV-303; — AL-060 — анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТ-280, LТ-290, LТ-300, LТ-320, LТ-330; — LTG-105 — анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LТG-285; — OM001, OM002I, OM002D — дополнительные аксессуары для бандажа моделей OM6101D, OM6101I; — 1100, 1101, 1102, 1103, 1104 — дополнительные аксессуары для моделей 1013, 1014, 1015.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕТИЗ ИМПЭКС»
Фактический адрес заявителя 141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
Юридический адрес заявителя 141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
Изготовитель «ОРЛИМАН C.Л.Ю.»
Фактический адрес изготовителя , Испания, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L’Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) — (Valencia), Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L’Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) — (Valencia), Spain
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!