• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2011/09821 от 31 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09821 от 31 августа 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09821
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 31 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 61765
Наименование медицинского изделия Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL® в наборах Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 1. TEOSYAL® PureSense GLOBAL ACTION (шприц объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 2. TEOSYAL® PureSense DEEP LINES (шприц объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 3. TEOSYAL PureSense KISS® (шприцы объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,4 x 13 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 4. TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP (шприц объемом 1 мл — 2 шт., или шприц объемом 1,2 мл — 2 шт., игла (0.5 х 25 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 5. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (2 х 1 ml) (шприц объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,3 x 12 мм)- 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 6. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл — 1 шт., игла (0,3 x 12 мм) — 2 шт., стикеры — 2 шт., инструкция по применению). 7. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2 (шприц объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы: 1. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (2 x 1 ml) (шприц объемом 1 мл — 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) — 4 шт., стикеры — 4 шт., инструкция по применению). 2. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл — 1 шт., игла (0,6 х 25 мм) — 2 шт., стикеры — 2 шт., инструкция по применению).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Теоксан Рус»
Фактический адрес заявителя 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
Изготовитель «Теоксан С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Производственная площадка Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.