• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09678 от 19 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09678 от 19 декабря 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09678
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 33353
Наименование медицинского изделия Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM 1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАДИОМЕТЕР»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель Радиометр Медикал АпС
Фактический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Юридический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Производственная площадка 1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700 Brоnshоj, Denmark. 2. Radiometer Solutions Sp. z o.o., Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.