• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09648 от 17 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09648 от 17 апреля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09648
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.181
Дата выдачи РУ 17 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 38955
Наименование медицинского изделия Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером, с принадлежностями в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером; 2. Инструкция по применению; 3. Дополнение к инструкции по применению; 4. Клеящаяся маркировочная этикетка. Принадлежности: 1. Картридж 1VIPR30 — 30 шт./1 уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, United States
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, United States
Производственная площадка 1. АМО Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands. 2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.