• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09642 от 19 мая 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09642
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 19 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 40743
Наименование медицинского изделия Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Нагнетатель — 1 шт. 5. Выпускной клапан — 1 шт. 6. Элемент питания — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-605, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Нагнетатель — 1 шт. 6. Выпускной клапан — 1 шт. 7. Элемент питания — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-620 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Нагнетатель — 1 шт. 6. Выпускной клапан — 1 шт. 7. Элемент питания — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-640 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-667 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой — 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-670, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета малая (18 — 22 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 10.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-704 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Нагнетатель — 1 шт. 5. Выпускной клапан — 1 шт. 6. Элемент питания — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 11.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Нагнетатель — 1 шт. 6. Выпускной клапан — 1 шт. 7. Элемент питания — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 2 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Нагнетатель — 1 шт. 6. Выпускной клапан — 1 шт. 7. Элемент питания — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 14. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-774 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 15. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 16. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 17. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-778 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная каркасная (17 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой — 1 шт. 18. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Футляр — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой — 1 шт. 19. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 20. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Адаптер сетевой — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. 21. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-787 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 22. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-790 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 23. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-877 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 24. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 25. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 26. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения- 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 27. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 28. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 29. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 30. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300 в составе (вид 216630): 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Чехол для хранения — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. 31. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1400 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. 32. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1500 в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Изготовитель ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед
Фактический адрес изготовителя Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building №4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R., China.. 3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Bac Ninh province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.