• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2011/09642 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09642 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09642
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
216630
Номер записи в реестре 66363
Наименование медицинского изделия Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями модели: UA-604, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300. I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 2 шт. 5. Нагнетатель — 1 шт. 6. Выпускной клапан — 1 шт. 7. Элемент питания — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета малая (18 — 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 1 шт. 5. Коннектор — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Адаптер сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Гарантийная карта — 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 1 шт. 5. Коннектор — 1 шт. 6. Элемент питания — 4 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Гарантийная карта — 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 2 шт. 5. Коннектор — 1 шт. 6. Нагнетатель — 1 шт. 7. Выпускной клапан — 1 шт. 8. Элемент питания — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 2 шт. 5. Коннектор — 1 шт. 6. Нагнетатель — 1 шт. 7. Выпускной клапан — 1 шт. 8. Элемент питания — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Трубка соединительная — 1 шт. 4. Коннектор — 1 шт. 5. Элемент питания — 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Гарантийная карта — 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения — 1 шт. VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Чехол для хранения — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Адаптер сетевой — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Гарантийная карта — 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. IX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая (32 — 45 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Чехол для хранения — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Адаптер сетевой — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Гарантийная карта — 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. X. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 — 43 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная — 1 шт. 5. Коннектор — 1 шт. 6. Футляр — 1 шт. 7. Элемент питания — 4 шт. 8. Адаптер сетевой — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная — 1 шт. 7. Коннектор — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Адаптер сетевой — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. XIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная — 1 шт. 7. Коннектор — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XIV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 — 32 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 — 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Элемент питания — 4 шт. 8. Адаптер сетевой — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Чехол для хранения — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Гарантийная карта — 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XVI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная — 1 шт. 6. Коннектор — 1 шт. 7. Чехол для хранения — 1 шт. 8. Элемент питания — 4 шт. 9. Адаптер сетевой — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Гарантийная карта — 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XVII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 — 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная — 1 шт. 7. Коннектор — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Элемент питания — 4 шт. 10. Адаптер сетевой — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Гарантийная карта — 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XVIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 — 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная — 1 шт. 7. Коннектор — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Элемент питания — 4 шт. 10. Адаптер сетевой — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Гарантийная карта — 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. XIX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300, в составе: 1. Основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 — 37 см) — 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 — 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 — 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 — 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная — 1 шт. 7. Коннектор — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Элемент питания — 4 шт. 10. Адаптер сетевой — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Гарантийная карта — 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Изготовитель «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China. 3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, VSIP Bac Ninh Integrated Township and Industrial Park, Phu Chan Ward, Tu Son City, Bac Ninh Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.