• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2011/09504 от 05 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09504 от 05 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09504
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 121280
Номер записи в реестре 52325
Наименование медизделия Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями I. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями: 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.). 2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.). II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце. III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond. IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond. V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями: 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.). VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями: 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.). VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями: 1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush — holder (до 100 шт.). 2. Блок для замешивания (до 50 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОКАДА-ДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Юридический адрес заявителя 420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская , д. 26
Изготовитель «C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!