• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09223 от 02 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09223 от 02 марта 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09223
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 41043
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом или антикоагулянтом. 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, крышка, в том числе винтовая, парафинизированная пленка (парафильм). 5. Планшет с лунками для лабораторных исследований, крышка к нему. 6. Пипетка для дозирования биологических жидкостей. 7. Пипетатор, дозатор, в том числе с адаптером. 8. Наконечник для дозаторов, в том числе с фильтром, а также в штативах. 9. Кювета для анализаторов различных марок, а также крышка, бусина к ним. 10. Камера для подсчета клеток в биологических образцах. 11. Кювета для приготовления микропрепаратов. 12. Штатив для приготовления микропрепаратов. 13. Контейнер для отбора, транспортировки и хранения биологических материалов. 14. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 15. Штатив для лабораторных изделий. 16. Пакет для биологических материалов. 17. Палочка лабораторная. 18. Пинцет. 19. Петля бактериологическая. 20. Шпатель по типу Дригальского, по типу «скребок» для засевания культур микроорганизмов. 21. Флакон, чашка по типу чашек Петри одно-, многосекционная, контактная, в том числе для культивирования. 22. Изделия для проводки и заливки гистологических материалов: кассета, в том числе с крышкой, форма заливочная, кольцо, мешок для проводки, спонж, парафин-парапласт. 23. Транспортный контейнер для микропрепаратов. 24. Планшет для хранения и архивирования микропрепаратов, в том числе с подставкой, крышкой. 25. Защитный экран. 26. Сушилка для лабораторной посуды. 27. Емкость для общелабораторного применения. 28. Щеточка гинекологическая. 29. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой. 30. Канюля гинекологическая аспирационная.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМ»
Фактический адрес заявителя 125167, Российская Федерация, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11
Юридический адрес заявителя 127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11
Изготовитель АПТАКА С.поселок А
Фактический адрес изготовителя Италия, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
Производственная площадка APTACA S.P.A., Regione Monforte, 30, 14053 CANELLI (AT), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.