• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09050 от 09 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09050 от 09 апреля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09050
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
254540
Номер записи в реестре 35320
Наименование медицинского изделия Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики Варианты исполнения: — катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики; — катетер SoundStar есо для ультразвуковой диагностики.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель Биосенс Вебстер, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Производственная площадка 1. Siemens Healthineers Ltd. 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu Pohang-si Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea. 2. Siemens Medical Solutions USA, Inc. 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.