• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09038 от 04 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09038 от 04 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09038
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103380
Номер записи в реестре 48849
Наименование медицинского изделия Проточный цитофлюориметр MACSQuant, с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабели модуля сенсоров бутылей (4 шт.). 2. Силовой кабель. 3. Трубки для подачи жидкостей (6 шт.). 4. Крышки бутылей с сенсорами (4 шт.). 5. Контейнеры для расходных жидкостей с крышками (4 шт.). 6. Руководство пользователя. 7. DVD-диск с программным обеспечением. 8. Клавиатура с манипулятором. 9. Веб-камера. 10. Игла-пробоотборник. 11. Держатель для одиночных пробирок. 12. Гидрофобные фильтры (3 шт.). 13. Калибровочные частицы MACSQuant (R). 14. Стартовый набор буферов: — рабочий раствор (4х1,5 л); — промывочный раствор (1х1,5 л); — раствор для хранения (1х1,5 л); 15. Роботизированный модуль для подачи проб MACS MiniSampler, в составе: — штатив для пробирок (3 шт.); — штатив для реагентов (1 шт.); — защитная крышка; — модуль.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биокоммерц»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Юридический адрес заявителя 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Изготовитель Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Производственная площадка Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.