• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2011/09015 от 04 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09015 от 04 июня 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09015
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182090
Номер записи в реестре 35412
Наименование медицинского изделия Расходные материалы к аспираторам АТMOS 1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 2 л; 3 л; 5 л. 2. Емкость стеклянная: 0,25 л; 1 л; 1,5 л; 3 л; 5 л. 3. Рукоятка для емкости накопительной. 4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м. 5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м. 6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м. 7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10 мм, длина 1,8 м. 8. Крышка накопительной емкости с уплотнением. 9. Держатель шланга емкости. 10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8 м, спаянный с перфорированным шлангом. 11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10 шт/уп.). 12. Фильтр главный. 13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.). 14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый. 15. Адаптер для сборника ткани. 16. Сборник ткани, одноразовый. 17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое. 18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый. 19. Коннектор сдвоенный. 20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм. 21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм. 22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет. 23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом. 24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм. 25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм. 26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м (25 шт/уп.). 27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм. 28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм. 29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм. 30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм. 31. Фиксатор ёмкости. 32. Крышка сдвижная. 33. Защита от брызг силиконовая. 34. Держатель рельсовый. 35. Заглушка для DDS-клапана. 36. Коннектор шланговый.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Атмос Медикаль»
Фактический адрес заявителя 105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Юридический адрес заявителя 105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Изготовитель АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβ;e 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβ;e 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Производственная площадка ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβ;e 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.