РУ № ФСЗ 2010/08794 от 21 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2010/08794 от 21 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08794 от 21 июня 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08794
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 36624
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для биохимических исследований in vitro варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения альбумина (Albumin liquicolor). 2. Набор реагентов для определения альфа-Амилазы (Alpha-Amylase liquicolor). 3. Набор реагентов для определения билирубина общего (Bilirubin liquicolor). 4. Набор реагентов для определения гамма-ГТ (Gamma Glutamil Transferase liquicolor). 5. Набор реагентов для определения гемоглобина (Hemoglobin liquicolor). 6. Набор реагентов для определения гликогемоглобина HbA1 (Glycohemoglobin HbA1). 7. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (Acid Phosphatase). 8. Набор реагентов для определения ЛДГ модифицированным SCE методом (LDH SCE mod. LiquiUV). 9. Набор реагентов для определения общего белка (Protein Total liquicolor). 10. Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol). 11. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase opt. liquicolor). 12. Набор контрольных материалов для HbA1 (Glycohemoglobin HbA1 controls). 13. Набор контрольных материалов, норма (Serodos). 14. Набор контрольных материалов, патология (Serodos Plus).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.