• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08793 от 19 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08793 от 19 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08793
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37233
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test). 2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP). 3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO). 4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF). 5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.