• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/08749 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08749 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08749
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 67240
Наименование медицинского изделия Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron) варианты исполнения: 1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия. 2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия. 3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МКНТ Импорт»
Фактический адрес заявителя 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель «Эпиона АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Epiona AG, Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Epiona AG, Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland
Производственная площадка 1. ERC BİYOTEKNOLOJİ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ, Ahmet Yesevi Mah., Kerem Sok., A Blok No:9 Ic Kapi No:1B01, Pendik, Istanbul, Turkey. 2. ERC BİYOTEKNOLOJİ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ, Ahmet Yesevi Mah., Kerem Sok., A Blok No:9 Ic Kapi No:2B01, Pendik, Istanbul, Turkey. 3. BİOSAN BİYOTEKNOLOJİ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ, Bariş Mah. Koşuyolu Cad. № 26 İç Kapi № 30-31 Gebze, Kocaeli, Turkey.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.