В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № ФСЗ 2010/08672 от 16 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08672 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08672 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08672
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 325580
Номер записи в реестре 47390
Наименование медизделия Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями Варианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе: 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок управления подключением пациента. 3. Блок управления дисплеем. 4. Монитор жидкокристаллический. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpО2. 3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 шт.). 4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 шт.). 5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 шт.). 6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 шт.). 7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 шт.). 8. Клавиатура, мышь. 9. Принтер. 10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 шт.). 11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.). 12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 шт.). 13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 шт.). 14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 шт.). 15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 уп.). 16. Измеритель сопротивления. 17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 шт.). 18. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 шт.). 19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 шт.). 20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 шт.). 21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 шт.). 22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 шт.). 23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.). 24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.). 25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.). 26. Адаптер измерения инвазивного давления. 27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 уп.). 28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 уп.). 29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 уп.). 30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 уп.). 31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 уп.). 32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 уп.). 33. Датчики кислорода (от 1 до 5 уп.). 34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 шт.). 35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 шт.). 36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.). 37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.). 38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 шт.). 39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 шт.). 40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.). 41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 шт.). 42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок). 43. Инструкция для пользователя на электронных носителях. 44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 уп.). 45. Информационный портал Expression IP5. 46. Считыватель штрих-кода.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Инвиво, подразделение «Филипс Медикал Системс»
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Производственная площадка 1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA. 2. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA. 3. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA. 4. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!