• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08634 от 29 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08634 от 29 июня 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08634
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
276070
Номер записи в реестре 44516
Наименование медицинского изделия Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями базовый состав: 1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем. 2. Датчик кислородный с кабелем и футляром. 3. Линия измерения давления с фильтром. 4. Контур полузакрытый компакт (COSY). 5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 6. Шланги: 6.1. кислородный — 1 шт. 6.2. закиси азота — 1 шт. 6.3. сжатого воздуха — 1 шт. Принадлежности: 1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 2. Адаптер для полуоткрытого контура. 3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3. 4. Тестовое легкое. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6.Дыхательный контур «Magill». 7. Шланги одноразовые — уп. 25 шт. 8. Маски одноразовые — уп. 30 шт. 9. Фильтры одноразовые — уп. 50 шт. 10. Бронхоотсос. 11. Редуктор кислородный. 12. Баллон 10/200 для газа О2. 13. Влагоуловитель со шлангом. 14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 15. Резутатор, взрослый/детский. 16. Фильтры микробные — 5шт. 17. Баллон для газа N2О с редуктором. 18. Крепление для баллонов. 19. Керамические мембраны клапанов — 2 шт. в комплекте.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.