• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08633 от 29 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08633 от 29 июня 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08633
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275680
Номер записи в реестре 44517
Наименование медицинского изделия Комплекс анестезиологический универсальный Рrimus c принадлежностями базовый состав: 1. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 2. Кронштейн. 3. Датчик потока — 5 шт. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с крепежом. 2. Шланги: кислородный, сжатого воздуха, закиси азота. 3. Шланг для отвода газов 1.5 м, 3 м, 5 м со штекером. 4. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством. 5. Бронхоотсос со шлангом и держателем. 6. Маска: размеры 1, 2, 3,5 ,6 ? 50 шт. 7. Тест-легкие. 8. Резутатор. 9. Кабель передачи данных. 10. Лампа освещения. 11. О2 — баллон с редуктором. 12. N2О — баллон с редуктором. 13. Крепление для баллонов. 14. Фильтр микробный — 5 шт. 15. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 16. Крепление для потолочной версии. 17. Крепление для настенной версии. 18. Фильтр одноразовый — 50 шт. 19. Шланг одноразовый — 25 шт. 20. Водяная ловушка — 12 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.