• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08631 от 15 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08631 от 15 октября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08631
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104760
Номер записи в реестре 47762
Наименование медизделия Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями варианты исполнения: — «Babytherm 8010»; — «Babytherm 8004»; — «Babytherm 8000 WB». Базовый состав: 1. Кювез открытый на тележке. 2. Матрац. 3. Датчик температурный накожный желтый — 5 шт. 4. Датчик температурный накожный белый — 5 шт. 5. Фиксатор датчика клейкий — 50 шт. 6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см. Принадлежности: 1. Лампа фототерапии встроенная. 2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром — 5 шт. 3. Шланг О2/ сжатый воздух. 4. Держатель для капельницы. 5. Колпак кислородный. 6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя. 7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. — 15 шт. 8. Резутатор. 9. Держатель дыхательных шлангов. 10. Съемная крышка с креплением. 11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка — 4 шт. различной формы.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!