РУ № ФСЗ 2010/08631 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2010/08631 от 15 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2010/08631
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104760
Номер записи в реестре 64455
Наименование медицинского изделия Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями варианты исполнения: — «Babytherm 8010»; — «Babytherm 8004»; — «Babytherm 8000 WB». Базовый состав: 1. Кювез открытый на тележке. 2. Матрац. 3. Датчик температурный накожный желтый — 5 шт. 4. Датчик температурный накожный белый — 5 шт. 5. Фиксатор датчика клейкий — 50 шт. 6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см. Принадлежности: 1. Лампа фототерапии встроенная. 2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром — 5 шт. 3. Шланг О2/ сжатый воздух. 4. Держатель для капельницы. 5. Колпак кислородный. 6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя. 7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. — 15 шт. 8. Резутатор. 9. Держатель дыхательных шлангов. 10. Съемная крышка с креплением. 11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка — 4 шт. различной формы.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Производственная площадка 1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany. 2. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People’s Republic of China. 3. MEDİTERA TIBBİ MALZEME SAN. VE TİC. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey. 4. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden. 5. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.