• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08469 от 17 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08469 от 17 июля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08469
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313410
Номер записи в реестре 44848
Наименование медицинского изделия Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS варианты исполнения: — прямой ILS , PROXIMATE ILS; — изогнутый ILS, PROXIMATE ILS; — эндоскопический изогнутый ILS.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си
Фактический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)
Производственная площадка 1. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 3. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA. 4. Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico. 5. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA. 6. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.