• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08369 от 15 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08369 от 15 мая 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08369
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 15 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
121210
Номер записи в реестре 42857
Наименование медицинского изделия Набор для терапевтической стоматологии FotoSan в составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе — 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей — 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов — 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии — 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) — Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл — 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл — 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл — 1 флакон.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дента Рей»
Фактический адрес заявителя 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Юридический адрес заявителя 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Изготовитель СиЭмЭс Дентал А/С
Фактический адрес изготовителя Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Производственная площадка CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.