Номер РУ | ФСЗ 2010/08369 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 15 мая 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
121210 |
Номер записи в реестре | 42857 |
Наименование медицинского изделия | Набор для терапевтической стоматологии FotoSan в составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе — 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей — 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов — 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии — 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) — Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл — 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл — 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл — 1 флакон. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Дента Рей» |
Фактический адрес заявителя | 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31 |
Юридический адрес заявителя | 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31 |
Изготовитель | СиЭмЭс Дентал А/С |
Фактический адрес изготовителя | Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark |
Юридический адрес изготовителя | Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark |
Производственная площадка | CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2010/08369 от 15 мая 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08369 от 15 мая 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности