• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/08274 от 10 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08274 от 10 ноября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08274
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262260
Номер записи в реестре 67734
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для in-vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методом в исполнении: 1. Панкреатическая эластаза I (Pancreatic Elastase ELISA). 2. Панкрин (панкреатические белки) (Pankrin ELISA).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БиоХимМак»
Фактический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель «Серамун Диагностика ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Seramun Diagnostica GmbH, Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Seramun Diagnostica GmbH, Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
Производственная площадка Seramun Diagnostica GmbH, Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.