• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/08213 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08213 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08213
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 52022
Наименование медизделия Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для иммуногистохимических исследований 1. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим CD5, клон SP19, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human CD5, Clone SP19, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 2. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим Циклин D1, клон SP4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone SP4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 3. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим AKT-pS473, Сайт-Специфическое Фосфорилирование, клон 14-5, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human AKT-PS473, Phosphorylation Site Specific, Clone 14-5, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 4. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Альфа-1-Антитрипсин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Alpha-1-Antitrypsin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 5. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Альфа-1-Фетопротеин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Alpha-1-Fetoprotein, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 6. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Бета-2-Микроглобулин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Beta-2-Microglobulin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 7. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Кальцитонин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Calcitonin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 8. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим CD3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования/для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human CD3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 9. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Хорионический Гонадотропин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Chorionic Gonadotropin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link,6 mL, 12 mL. 10. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Хромогранин A, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Chromogranin A, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 11. Антитела поликлональные кроличьи к Флюоресцеин Изотиоцианату (ФИТЦ)/ПХ, F(ab’), готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Fluorescein Isothiocyanate (FITC)/HRP, F(ab’), Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 12. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgA, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgA, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 13. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgG, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 14. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgM, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgM, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 15. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Каппа Легкие цепи, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Kappa Light Chains, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 16. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Лямбда Легкие цепи, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Lambda Light Chains, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 17. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Миелопероксидаза, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Myeloperoxidase, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 18. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим p53 Протеин, клон 318-6-11, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human p53 Protein, Clone 318-6-11, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 19. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим AMACR (P504S), клон 13H4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human AMACR (P504S), Clone 13H4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 20. Антитела поликлональные кроличьи к S100, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-S100, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 21. Антитела поликлональные кроличьи к Терминальной Деоксинуклеотидил Трансферазе (TdT), готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 22. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Тироглобулин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Thyroglobulin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL. 23. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим Эстроген Рецептор альфа, клон SP1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human ER α, Clone SP1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 24. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим CD23, клон SP23, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Rabbit Anti-Human CD23, Clone SP23, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 25. Антитела поликлональные кроличьи к Глиальному Фибриллярному Кислому Белку, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 26. Антитела поликлональные кроличьи к Хеликобактер Пилори, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Helicobacter Pylori, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 27. Антитела поликлональные кроличьи к Вирусу Простого Герпеса Тип 1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 28. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим IgD, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human IgD, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 29. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Гастрин, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Gastrin, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 30. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Фактор фон Виллебранда, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Von Willebrand Factor, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL. 31. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Раковому Эмбриональному Антигену (РЭА), готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Polyclonal Rabbit Anti-Human Carcinoembrionic Antigen (CEA), Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL.
Заявитель (держатель РУ) АО «Эрба Рус»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель «Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!