В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № ФСЗ 2010/08109 от 23 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08109 от 23 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08109 от 23 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08109
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 147360
Номер записи в реестре 47156
Наименование медизделия Эргометры Mill с принадлежностями I. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Персональный компьютер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Беспроводная точка доступа. 9. Система идентификации пациента. 10. Конвертер для связи с компьютером. 11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 12. Блок питания. 13. Панель управления с сенсорным дисплеем. 14. Программируемый контрольный блок. 15. Пульт дистанционного управления. 16. Аварийный выключатель (1 — 4 шт.). 17. Пульт экстренной остановки. 18. Контроллер для связи с внешними устройствами. 19. Силовые платформы (1-10 шт.). 20. Блок управления для силовых платформ. 21. Кабели соединительные для силовых платформ. 22. Проектор. 23. Экран. 24. Дисплей. 25. Крепление для проектора. 26. Лента эргометра. 27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа. 28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа. 29. Пандус. 30. Стабилизующее устройство для коляски. 31. Сиденье дополнительное. 32. Вентилятор. 33. Удерживающая система сопротивления. 34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.). 35. Модуль ЧСС. 36. Модуль АД. 37. Модуль СО2. 38. Модуль SpO2. 39. Ремни страховочные (1-10 шт.). 40. Поручни боковые (2 шт). 41. Поручни передние (1-2 шт). 42. Дополнительный стоп-выключатель. 43. Выносная площадка для шайбы. 44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски. 45. Держатель программируемого контрольного блока. 46. Модуль компенсации гравитации. 47. Модуль регистрации оборотов. 48. Подъемное устройство. 49. Аварийное тормозное устройство. 50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.). 51. Поручни (1-4шт.). 52. Поручень передний малый. 53. Подлокотники (2 шт.). 54. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 55. Рукоятки (2 шт). 56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.). 57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.). 58. Рукоятки регулируемые (2 -4 шт.). 59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.). 60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.). 61. Калибрирующее устройство. 62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 63. Штифты (набор из 15 шт.). 64. Манжета большого размера. 65. Манжета стандартная. 66. Манжета маленькая. 67. Микрофон к манжетам (1-2 шт). 68. Наушники специальные. 69. Электрод «клипса» стандартный. 70. Электрод «клипса» малый. 71. Электрод самоклеящийся (10 — 100 шт.). 72. Датчик ушной Earclip. 73. Датчик отражательный. 74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.). 75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.). 76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.). 77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.). 78. Кабель к адаптеру для датчиков. 79. Коннектор. 80. Кабель пациента. 81. Удлинитель кабеля пациента.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Физиоком»
Фактический адрес заявителя 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес заявителя 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Изготовитель Мотек Медикал Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Motek Medical B.V., Hogehilweg 18, unit C, 1101CD Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Motek Medical B.V., Hogehilweg 18, unit C, 1101CD Amsterdam, The Netherlands
Производственная площадка 1. Motek Medical B.V., Industrieweg 6G 4104 AR Culemborg, The Netherlands. 2. Motekforce Link B.V., Industrieweg 6G 4104 AR Culemborg, The Netherlands.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!