• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08106 от 24 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08106 от 24 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08106
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 24 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
232490
Номер записи в реестре 48833
Наименование медицинского изделия Спирометр Micro с принадлежностями I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab. II. Принадлежности: 1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый. 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Соединительный кабель для ПК. 5. Загубник картонный педиатрический. 6. Загубник картонный для взрослых. 7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 10. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 11. Подставка для датчика. 12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 14. Калибровочный насос 3 литра. 15. Адаптер для калибровки. 16. Блок питания. 17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 18. Щелочная батарея. 19. Сетевой кабель. 20. Интерфейсный кабель. 21. Компьютерная программа. 22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая. 25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая. 26. Датчик фото-плетизмографический. 27. SPО2 модуль. 28. Термобумага. 29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 30. Дисплей. 31. Крышка отсека батареи. 32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 33. Корпус датчика. 34. Клавиатура. 35. Крышка для принтера. 36. Термоголовка для принтера. 37. Устройство принтера. 38. Стилус.
Заявитель (держатель РУ) АО «МикроРус Медикал»
Фактический адрес заявителя 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Юридический адрес заявителя 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Изготовитель Виэйр Медикал ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Производственная площадка Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.